Av okänd anledning, verkar Läkemedelsverket nu i dagarna ha uppgraderat sin definition av allvarlig biverkning:
”En allvarlig biverkning är en sådan som leder till döden, är livshotande, nödvändiggör sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård, leder till invalidisering, medför missbildning eller är annan medicinskt viktig händelse.”
Till följande:
”En rapport bedöms som allvarlig om den misstänkta biverkningen leder till döden, är livshotande, innebär sjukhusvård eller förlängd sjukhusvård, leder till invalidisering, medför medfödd missbildning eller annan medicinsk viktig händelse.”
Vän av ordning, undrar naturligtvis, om det förhåller sig på det viset, att en ny typ av allvarliga biverkningar börjat bli så pass frekventa bland rapporterna, att detta motiverat uppgraderingen.
Källor: